КАЧЕСТВО 

Наш главный приоритет

RegIntA разработала и внедрила Систему управления качеством в соответствии с общими принципами стандартов ISO 9000, GVP EMA и ICH E6 (R2).

Перед загрузкой данных в Daedalus® мы выполняем проверки качества на каждом этапе разработки нормативной информации.

Все изменения в Daedalus® отслеживаются с учетом версии и проверки.

Все приложения RegIntA, такие как база данных Daedalus®, подлежат валидации.

RegIntA признает, что достижение необходимого качества процессов и предоставляемых услуг неразрывно связано с наличием достаточного количества компетентных и соответственно квалифицированных и обученных сотрудников.

Для всех сотрудников регулярно проводятся тематические учебные курсы.

Принципы качества RegIntA

RegIntA стремится к безупречному обслуживанию, которое не только соответствует потребностям и ожиданиям наших клиентов, но и выходит за их рамки и соответствует национальным и международным нормам и требованиям качества.

Для выполнения этого обязательства RegIntA гарантирует, что качество предоставляемых данных и услуг имеет наивысший приоритет. Была внедрена система менеджмента качества с инструкциями по процессу и работе, которая следует общим принципам ISO 9001-2015, модулям GVP и руководствам ICH, таким как Надлежащей клинической практики.

Основываясь на четком определении основных целей, мы стремимся последовательно выполнять национальные и международные юридические требования и не только удовлетворять потребности и ожидания наших клиентов, но и превосходить их. Мы придерживаемся всех соответствующих стандартов и требований конкретных клиентов и стремимся предложить процессы, которые гарантируют их достижение, чтобы построить прочную и первоклассную компанию.

Потребности и ожидания наших клиентов имеют первостепенное значение и представляют собой самый важный приоритет в нашей компании. Мы обязаны активно вести диалог и конструктивный обмен мнениями с клиентом. Запросы обрабатываются быстро.

По возможности потребности и ожидания клиентов преобразуются в цели и реализуются для повышения их удовлетворенности.

Наша деятельность контролируется и регулярно пересматривается, чтобы гарантировать соответствие наших стандартов нашим целям. Специалист по качеству RegIntA отвечает за регулярные отчеты руководству RegIntA о внедрении, состоянии и эффективности системы менеджмента качества.

Все члены команды RegIntA несут ответственность за качество своей работы. RegIntA гарантирует, что все члены команды RegIntA имеют соответствующее образование, подготовку, навыки и опыт для компетентного выполнения своей работы в соответствии с применимыми нормативными актами и стандартами качества RegIntA.

RegIntA стремится постоянно улучшать предоставляемые услуги, используя подход, основанный на оценке риска, на каждом этапе развития на протяжении всего жизненного цикла качества.

Несмотря на то, что мы стремимся предложить услуги, которыми можем гордиться, мы должны осознавать, что наши стандарты не всегда достижимы. Мы стремимся выяснить причины. Слабые стороны обслуживания используются для постоянного улучшения нашей системы.

Чтобы постоянно улучшать наш сервис и долгосрочные отношения с нашими клиентами, RegIntA стремится интегрировать рекомендации по качеству в нашу повседневную работу.

Address

RegIntA GmbH

Nieder-Rußbacher-Str. 1

63674 Altenstadt

Germany

Company

Executive Director:

Katrin Rosen

Ust.-ID: DE 317189811

HRB 8759

Amtsgericht Friedberg

Follow us